實驗室的儀器設備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設備的有效性和可靠性,使儀器設備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。今天小編就從儀器設備管理全流程的模式方面,來和大家好好說說如何進行實驗室儀器設備管理。
對應實際工作中按每臺套儀器設備進行建檔,檔案應包括以下內(nèi)容:
① 儀器設備履歷表,包括儀器設備名稱、型號或規(guī)格、制造商、出廠編號、儀器設備唯一性識別號、購置日期、驗收日期、啟用日期、放置地點、用途、主要技術(shù)指標等;
② 儀器購置申請、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;
③ 驗收記錄;
④ 檢定/校準記錄及溯源證書;
⑤ 校驗規(guī)程(必要時);
⑥ 保養(yǎng)維護和運行檢查計劃;
⑦ 定期歸檔的使用記錄;
⑧ 保養(yǎng)維護記錄;
⑨ 運行檢查記錄;
⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。
所有儀器設備均應進行標識,且每臺儀器設備的標識必須是唯一性。 根據(jù)檢定/校準、比對或驗證結(jié)果對儀器設備粘貼可用性識別標識?捎眯宰R別標識分為合格證、準用證和停用證。經(jīng)符合程序的校準,其校準結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);上述條件由于各種原因不能實現(xiàn),經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;多功能檢測某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)檢定/校準合格;經(jīng)檢測設備某一量程準確度不合格,但檢測工作所用量程合格;
- 儀器設備狀態(tài)標識信息應包括以下內(nèi)容;
- 對儀器狀態(tài)進行技術(shù)確認的機構(gòu)名稱;
- 負責對儀器設備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員姓名;
- 對停用證應有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期;
- 隨機資料:隨機資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復印件、在用的使用記錄等。儀器設備的日常管理
儀器設備出現(xiàn)異常情況,如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時,發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求,顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測不合格時,應立即停止使用,經(jīng)重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設備異常情況的原因造成對檢測工作影響時,按不符合檢測工作的控制程序進行處理。為保證檢測設備在兩次檢定/校準期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對檢驗設備進行檢查,即儀器設備的運行檢查。儀器設備的運行檢查最終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析,通過數(shù)據(jù)分析對測量設備的計量性能是否符合要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設備的計量性能,并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準間隔,以提高測量數(shù)據(jù)的可信度,而且可以縮短由于儀器設備異常功能對檢測數(shù)據(jù)的追溯期,因此,檢測機構(gòu)應在檢測設備的兩次檢點/校準周期只檢進行運行檢查。(2)需要進行運行檢查的儀器設備在以下情況的儀器設備需要進行運行檢查:③經(jīng)檢定,但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設備;④使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設備;①對儀器設備的技術(shù)指標(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離性能、加標回收率等)進行檢查;②用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設備進行測量結(jié)果比較;運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間,他通過驗證檢測設備計量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。運行檢查的實質(zhì)是過程控制,是檢測機構(gòu)使用核查標準對檢測設備計量性能的過程控制。使用核查標準進行運行檢查,首先要選擇適宜的核查標準,對被核查儀器設備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設備進行一定時間的監(jiān)測,建立核查數(shù)據(jù)庫,通過繪制極差控制圖、平均值標準偏差控制圖等控制圖的方式來監(jiān)測檢測設備的計量性能。③實施運行檢查的儀器設備一般是重要的測量儀器設備或參考標準并非所有的重要檢測設備都可以找到合適的核查標準,如果找不到合適的核查標準,在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設備的使用維護工作,也是保證儀器設備量值準確度的一種常用手段。對儀器設備實施運行檢查時,應制定各種重要儀器設備運行檢查的作業(yè)指導書,具體描述實施運行檢查的過程,重點是核查標準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應按記錄控制程序妥善保存。